Text copied to clipboard!

Titel

Text copied to clipboard!

Kliniska prövningsdirektör

Beskrivning

Text copied to clipboard!
Vi söker en engagerad och erfaren Kliniska prövningsdirektör som ska leda och samordna alla aspekter av kliniska prövningar inom vår organisation. Rollen innebär att säkerställa att prövningarna genomförs enligt gällande regelverk, etiska riktlinjer och interna kvalitetsstandarder. Du kommer att arbeta nära forskare, läkemedelsföretag, regulatoriska myndigheter och andra intressenter för att driva projekt framåt och säkerställa att alla mål uppnås inom utsatt tid och budget. Som Kliniska prövningsdirektör ansvarar du för att utveckla strategier för prövningar, övervaka datainsamling och analys, samt hantera risker och problem som kan uppstå under prövningarnas gång. Du kommer också att leda och coacha team av kliniska prövningsledare och annan personal, samt rapportera till högre ledning om framsteg och resultat. En viktig del av rollen är att säkerställa att alla prövningar följer internationella standarder som ICH-GCP och att dokumentationen är korrekt och fullständig. Vi söker dig som har en stark bakgrund inom klinisk forskning, god förståelse för regulatoriska krav och erfarenhet av att leda komplexa projekt inom läkemedelsutveckling eller medicinteknik. Om du är en driven ledare med förmåga att hantera flera parallella projekt och vill bidra till utvecklingen av nya behandlingar, är detta en utmärkt möjlighet för dig.

Ansvar

Text copied to clipboard!
  • Leda och samordna kliniska prövningar från start till slut.
  • Utveckla och implementera strategier för kliniska studier.
  • Säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav och etiska riktlinjer.
  • Övervaka datainsamling, analys och rapportering.
  • Hantera budget och resurser för prövningsprojekt.
  • Leda och coacha team av kliniska prövningsledare och annan personal.
  • Kommunicera med interna och externa intressenter.
  • Identifiera och hantera risker och problem under prövningarnas gång.
  • Säkerställa korrekt och fullständig dokumentation.
  • Rapportera framsteg och resultat till ledningen.

Krav

Text copied to clipboard!
  • Relevant högskoleutbildning inom medicin, farmaci eller liknande.
  • Flera års erfarenhet av klinisk forskning och prövningsledning.
  • God kunskap om regulatoriska krav som ICH-GCP och läkemedelslagstiftning.
  • Erfarenhet av projektledning och budgetansvar.
  • Starka ledaregenskaper och förmåga att motivera team.
  • God kommunikationsförmåga på svenska och engelska.
  • Förmåga att arbeta strukturerat och hantera flera projekt samtidigt.
  • Erfarenhet av samarbete med myndigheter och externa partners.
  • Analytisk förmåga och problemlösningskompetens.
  • Hög integritet och noggrannhet i dokumentation och rapportering.

Potentiella intervjufrågor

Text copied to clipboard!
  • Vilken erfarenhet har du av att leda kliniska prövningar?
  • Hur säkerställer du att en klinisk prövning följer regulatoriska krav?
  • Kan du ge exempel på hur du hanterat utmaningar i ett kliniskt projekt?
  • Hur motiverar och leder du ett team under pressade förhållanden?
  • Vilka metoder använder du för att övervaka datakvalitet och rapportering?
  • Hur hanterar du budget och resursplanering i komplexa projekt?
  • Vilka erfarenheter har du av samarbete med myndigheter och externa intressenter?
  • Hur håller du dig uppdaterad om förändringar i regelverk och branschpraxis?
  • Kan du beskriva en situation där du förbättrat processer inom kliniska prövningar?
  • Hur balanserar du krav på snabbhet och noggrannhet i ditt arbete?